רשום פופולרי

בחירת העורך - 2019

הפחדה FDA מפחיד זה מאפשר קוסמטיקה עם תופעות לוואי מדווח להישאר על המדפים

תלונות הצרכנים על תופעות לוואי שנגרמו על ידי מרכיבים במוצרי קוסמטיקה הוכפלו יותר מאשר בשנה שעברה על פי מחקר חדש שפורסם ב רפואה פנימית של JAMA. חוקרים מאוניברסיטת נורת'ווסטרן ניתחו את כל התלונות שהוגשו ל- Food and Drug Administration של The Applied Nutrition של מערכת דיווח שלילית על אירועים בין השנים 2004 ל -2015. החוקרים גילו כי רוב התלונות שהוגשו היו בהתייחסות לטיפוח השיער ומוצרי טיפוח העור.

בשנת 2015, היו 706 תלונות שדווחו ל- FDA; בשנת 2016 כי מספר יותר מאשר הוכפל ל 1,591. כאשר מנתחים את מספר הדיווחים שהוגשו על פני 12 שנים, החוקרים מצאו כי יש עלייה של 78 אחוז בשנת 2015 עלייה של 300 אחוזים בשנת 2016.

ייתכן גם רוצה: כל מה שאתה צריך לדעת על הפיתוח האחרון של תביעה WEN

ד"ר סטיב שו, ד"ר סטיב שו, שוחח עם כותב המחקר הראשי ורופא תושב במחלקה לדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה של פיינברג, הון עתק על הממצאים האחרונים אומר שהם מדגימים מדוע ה- FDA צריך לאמץ סטנדרטים מחמירים כדי להבטיח מוצרים מזיקים פוטנציאליים לא להישאר בשוק. "מוצרי קוסמטיקה לא צריך אישור ה- FDA; הם בעיקר עצמית regulated, "אמר ד"ר שו. "אני חושב שאנשים מבינים כי מותג סבון אינו דורש אישור ה- FDA לפני לעלות על השוק. אבל [מה שאולי פחות מובן] הוא, נניח שסבון גרם לך לחוות בעיה של גירוי או עור, ואתה אומר לחברה - החברה אינה מחויבת להעביר את התלונה שלך ל- FDA, וה- FDA אינו חוקי סמכות להיזכר במוצר ".

כדי להדגיש את הסכנות של המערכת הנוכחית, ד"ר שו מצטט את המקרה של Wen Hair Care, אשר נמצא כעת תחת חקירה עם ה- FDA בתגובה 127 תלונות הצרכנים, הטוענים כי באמצעות מוצרים Wen הביא תופעות לוואי כגון גירוי בעור איבוד שיער. "שנתיים וחצי מאוחר יותר, אנחנו עדיין לא יודעים מה גורם התלונות, ואת המוצרים הם עדיין על השוק", אמר ד"ר שו. "אני לא מטיף שאנחנו צריכים ניסויים קליניים עבור כל moisturizer ... אני לא אזעקה. המסר הוא לא, "קוסמטיקה הם לא בטוחים, לזרוק את שמפו שלך ומרכך." אבל המערכת שלנו מאוד ריאקציונרית. זה בעייתי, במיוחד עבור מחלקות מוצרים חדשים, כגון טיפול בתאים או קרמים בעור, שאינם זקוקים לאישור לפני הכניסה לשוק ".